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经济观察网见习记者张斌自年10月18日以来,生物疫苗龙头企业智飞生物(.SZ)再遭罕见跌停。
股价异动的背后,主要系智飞生物旗下重要疫苗产品批文到期,暂停生产所致。截至收盘,智飞生物报46.45元/股,成交额为16.54亿元,创年7月25日以来的新高。
智飞生物4月1日晚公告称,年11月8日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(下称“智飞绿竹”)向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,截止目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。
经济观察报记者注意到,Hib系列疫苗的生产企业中,沃森生物(.SZ)今日股价大涨,涨幅为7.24%,报收27.24元/股,成交额额11.15亿元。
重要利润贡献产品停产
资料显示,智飞绿竹自主研发生产的“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
据了解,智飞生物的AC-Hib疫苗于年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:S),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S0003),批准文号有效期5年。
对于智飞生物的AC-Hib疫苗暂停生产一事,疫苗专家陶黎纳对记者表示,“智飞的流脑AC-hib疫苗只是按规定在获得再注册批件前暂不能生产了,既往生产的疫苗仍然可以销售和使用,效果和安全性不存在问题。”
智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售。其自研自产自销的AC-Hib三联疫苗仍是智飞生物利润的重要贡献者。年上半年,智飞绿竹实现营业收入5.63亿元,同比增长36.50%;净利润2.54亿元,同比增长44.36%。而智飞生物同期实现的营业收入和净利润分别为20.72亿元和6.82亿元。
智飞生物进一步表示,若该产品不再获批注册,将对公司年及今后的经营业绩产生较大的影响。
沃森生物股价大涨
据了解,Hib疫苗又称b型流感嗜血杆菌疫苗,可预防b型流感嗜血杆菌引起的多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎等。我国使用的是Hib结合疫苗。由于Hib疫苗在免疫程序和目标人群与百日咳、白喉、破伤风等类似,包含Hib的联合疫苗也较常见。
智飞生物的AC-Hib疫苗为A+C群流脑结合疫苗和Hib疫苗的结合体,为三联疫苗。广发证券医药分析师表示,AC-Hib三联疫苗全程需要接种4次,而AC结合疫苗(4次)和Hib结合疫苗(4次)共需接种8次。因此,AC-Hib三联疫苗具有针次数少而降低接种者痛苦、降低多次接种不良反应的累计风险等优点,对传统的AC结合疫苗和Hib疫苗替代优势明显。
在智飞生物股价跌停的当天,Hib疫苗(单苗)生产企业沃森生物(.SZ)股价迎来大涨。沃森生物今日股价涨幅为7.24%,报收27.24元/股,成交额为11.15亿元。
中国食品药品检定研究院数据显示,年Hib疫苗批签发量为.73万支,其中沃森生物占比为13.10%,康泰生物占比为26.01%。截至今年2月末,Hib疫苗仅有沃森生物取得了21.15万支批签发。