《新英格兰医学杂志》报道了在研药物瑞德西韦对新冠病毒起良好效果的病例。据最新消息，该药已运抵中国紧急启动III期临床实验。
记者/李荔刘大珩编辑/吉菁菁
新媒体编辑/吕冰心
新型冠状病毒（-nCoV）感染确诊病例每日增长令人触目惊心，公众对抗病毒药物翘首以盼。全球多支科研团队紧急加入到研制有效药的行列中。在众多备选药品中，跨国药企吉利德科学（Gilead）在研药物瑞德西韦（Remdesivir）被寄予厚望。根据国家卫健委2月4日发布的消息称，瑞德西韦于当天下午被运至中国国内，开启III期临床试验。此前，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》曾刊文报道该药对新冠病毒感染患者有良好疗效的病例。
2月4日，科技部生物中心副主任孙燕荣在新闻发布会上表示，虽然目前（瑞德西韦）在国外没有完成全部的临床实验，但在相关科研中已经展现出了较好效果，期待临床试验中能够取得一个良好的疗效。据报道，临床医院开展，预计于4月27日结束。
一个激动人心的临床数据
2月1日凌晨，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表多篇关于感染-nCoV病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程。这位患者接受跨国药企吉利德科学在研药物瑞德西韦进行试验性治疗时，临床收到了较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。
▲图为remdesivir的结构式。美国首例患者接受了remdesivir的治疗后，症状出现缓解。（图片来源：Meodipt[Publicdomain]）
论文介绍，患者为35岁男子，年1月15日从武汉探亲回到美国后出现咳嗽、发热，症状持续不见好转。年1月19日，患者入院进行治疗，年1月20日确诊。住院的第2天至第5天，男子生命体征平稳，然而第5天夜间，患者病情突然恶化，血氧饱和度下降至90%，出现左肺下叶肺炎。第6天，医生给予患者吸氧，使用抗生素，但治疗效果不好，患者仍持续高热，血氧饱和度低，多部位新型冠状病毒检测持续阳性，与已有重症肺炎发展报告病情相符。
在第7日夜里，在同情用药原则下，医生给他使用了一种叫做瑞德西韦的药物。这种药物还没有获批，处于2期临床阶段。第8天，这名患者临床症状有明显改善，不需要吸氧，血氧饱和度恢复到94%-96%，除干咳流鼻涕外，已无其他症状。患者在患病11天和12天时，鼻咽拭子样本里的新冠病毒RNA水平有所下降。患病12天时，口咽拭子样本里新冠病毒RNA水平呈阴性。
▲美国首例新冠病毒确诊患者的症状全记录，启用瑞德西韦治疗的日期也做了注明（数据来源：药明康德内容团队）
医院临床试验
这个激动人心的临床效果无疑为抗击-nCoV的阴霾天空带来了一线光亮。国家卫生健康委马上着手申请美国特效药绿色通道，医院联合吉利德公司开展临床试验。
据报道，2月2日中国国家药监局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请。2月3日瑞德西韦治疗-nCoV的临医院正式启动，由首都医科大学作为申办方，计划入组名轻度至中新型冠状病毒肺炎感染患者，开展Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照的中多心临床研究。研究牵头医院副院长、呼吸与危重病医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部主任曹彬教授，该试验预计于4月27日结束。如果临床试验确认有效安全，这将对新冠肺炎疫情抗击无疑是决定性的。
具强力抗病毒功效，曾应对埃博拉
瑞德西韦是一种怎样的药物？在研药物如何快速投入临床？III期临床试验又意味着什么？
瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。原先，这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗，但冠状病毒里同样有RdRp。因此，这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。
瑞德西韦目前主要是作为埃博拉病毒的试验药物正在进行相关研究，其在体外具有很强的抗丝状病毒效果，目前已经完成I期和II期临床试验。年《柳叶刀》杂志报告了一例埃博拉患者病例，这名来自苏格兰的39岁护士在工作时不幸被感染，因脑膜炎接受住院治疗，其脑脊液中发现了埃博拉病毒，她在接受瑞德西韦的试验性治疗14天后，脑脊液中的病毒水平缓慢下降到无法检测，最终康复。随后研究发现，瑞德西韦不仅对埃博拉病毒这类的丝状病毒有效，对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒（Nipahvirus）、亨德拉病毒（Hendravirus）也有抑制效果。
1月27日，Science杂志发表了一篇题为Canananti-HIV