第一章行业概况
生物制药技术是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。现代生物药，是上世纪70年代生物技术革命的直接产物，区别于传统的发酵等生物技术，主要包括基因重组技术、细胞工程、抗体工程等生物技术生产的药物，通常按性质与生物技术可分为疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白及多肽、基因治疗药物、细胞治疗药物等几大种类。生物制药领域中，治疗性抗体、多数重组蛋白及多肽以及部分二类疫苗品种具有市场空间大、技术壁垒高等特点，是目前国内研发与市场
3)技术研发风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。
4)市场竞争风险：随着近些年我国经济的持续增长，居民收入水平的提高和生物技术水平的不断提高，我国生物制药行业呈现出快速发展势头。国内生物制药市场强劲的增长势头和巨大的发展潜力也吸引了国外生物制药企业的进入。但随着新的竞争对手的不断加入，同类产品的不断推出，行业竞争日趋激烈，生物制药企业面临市场竞争不断加剧的风险。
5)环保风险：随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，人们的环保意识逐渐增强，国家环保*策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，行业内环保治理成本将不断增加。若国家在未来出台更为严格的环保标准，有可能导致企业进一步增加环保投入和环保治理费用支出，从而影响企业盈利水平。
6)管理风险：近年来，随着生物制药行业市场规模和资产规模快速扩张，不少企业的经营规模和资产规模均走上一个新的台阶，这对各企业管理层提出了更新和更高的要求。如果企业管理层不能及时提高管理水平和建立起更加科学有效的管理体制，快速发展将使企业面临管理风险。
3.3竞争分析
少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主导地位。全球生物技术公司总数已达家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。
图中国医疗器械细分占比
资料来源：资产信息网千际投行
疫苗
图年疫苗企业批签发量分析
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图年国内疫苗品种分类别销售额（单位：亿元）
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图海外疫苗市场波特五力分析
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血制品：中国浆站数量和采浆量均低于世界水平。从中美两国年拥有的浆站数和采浆量来看，国内浆站采浆水平与美国仍存在较大差距。
图-年美国采浆量与采浆站数量
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图年国内主要血制品公司浆站数量占比
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抗体
图全球单抗药物首次上市地区分布情况
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图19各类明星单抗国内类似物临床研发情况
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图血浆疗法与抗体疗法比较
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图我国生物技术产业SWOT分析
3.4中国企业排名
图A股及港股上市企业
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1)智飞生物[.SZ]：公司系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业，发展前景广阔。现在售产品包括AC群脑膜炎球菌(结合)、b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(喜贝康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)、A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)等自主产品及统一销售默沙东授权的23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、四价人乳头瘤病*疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病*疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病*减*活疫苗(Vero细胞)等所有进口疫苗。
2)万泰生物[.SH]：公司是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。公司坚持自主创新、坚持关键技术攻关，走产学研结合道路，现已发展成为我国创新免疫诊断产品和创新疫苗研发的领先企业。
3)康希诺-U[.SH]：公司是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业。在一批疫苗领域资深科学家和具备多年国际大型制药公司从业背景的资深技术专家的带领下，公司快速推进一系列国内创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病*病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个适应症的临床接种量较大的重磅疫苗，公司研发团队汇聚了多位资深科学家和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现被辉瑞收购)、诺华制药、中生集团等国内外大型制药公司牵头负责或参与创新疫苗的研发、生产和销售。
3.5全球重要竞争者
图强榜单上30家生物医药产业相关企业各国占比
资料来源：资产信息网千际投行
图年全球TOP50制药企业排行榜
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图国外上市企业排名
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1)安进[0R0T.L]：安进公司全球最大生物科技研究公司。公司致力于发现、开发、制造和提供创新的人类疾病疗法，主要涉足的领域有人类基因组、癌症、神经科学和小分子化学等。公司主要研究项目分为四大类：肿瘤学;炎症;神经学和造血的研究。产品可分为三大类：包括专治贫血的Epogen；专治癌症的Neupogen及专治慢性肝炎病*的Infergen。
2)吉利德科学[GILD.O]：吉利德科学公司是一家独立的生化公司，致力于为患者提供更快更好的治疗方案。该公司所开发和销售的药物广泛应用在治疗病菌传染方面，包括病*传染、真菌感染和细菌传染，公司还特别