来源:格隆汇
格隆汇11月22日丨康希诺生物-B(.HK)宣布,中国国家药监局已于年11月22日受理公司为其A群、C群、Y群和W群脑膜炎球菌结合疫苗(“MCV4”)的新药注册申请。这是继Ad5-EBOV(一种5型腺病*载体埃博拉病*病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV,用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)后,公司获得国家药监局受理的第三款新药注册申请,并为MCV4在中国首次获受理的新药注册申请。
公司的在研MCV4为中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗,具备安全性及良好的耐受性,在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。