结核性脑膜炎

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欧林生物脑膜炎疫苗获国家食药监局优先审评 [复制链接]

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新三板公司欧林生物发布公告称,公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗申报新药生产于年11月28日获得国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)出具的《受理通知书》。
  公司根据国家食品药品监督管理总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》的有关程序,申请将AC结合疫苗纳入优先审评审批。年4月23日,CFDA药品审评中心
  目前,公司AC结合疫苗正在CFDA药品审评中心进行技术审评,后续还需经过生产现场检查等程序,在获得CFDA颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。公司将积极组织并配合后续审评审批程序的相关工作,争取本疫苗早日获得批准生产上市销售。本疫苗的药品注册申请审评审批的进度尚具有一定的不确定性。

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