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按照《企业会计准则第6号——无形资产》、应用指南等文件规定，企业应当根据研究与开发的实际情况加以判断，将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。
一、费用化和资本化的区别
研究是指为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的有计划调查。此阶段的支出，应当于发生时计入当期损益。
考虑到研究阶段的探索性及其成果的不确定性，企业无法证明其能够带来未来经济利益的无形资产的存在，因此，对于企业内部研究开发项目，研究阶段的有关支出，应当在发生时全部费用化，计入当期损益。
开发是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。
考虑到进入开发阶段的研发项目往往形成成果的可能性较大，因此，如果企业能够证明开发支出符合无形资产的定义及相关确认条件，则可将其确认为无形资产。具体来讲，如果项目开发成功，则费用可以计入资本化，后期可以进行多期摊销，可以提高资产负债表中的利润。
二、研发费用资本化的条件
根据会计准则规定，研究阶段的支出应当于发生时计入当期损益，开发阶段的支出可确认为无形资产，研究开发费用资本化计入无形资产成本，应同时具备以下五个条件：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）能证明无形资产产生经济利益的方式；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
三、相关案例
案例一：康希诺（）
询问：（1）结合一类生物制品和非一类生物制品在实质开展临床以后研发难度、研发成功率、资金投入以及疫苗研发各核心环节面临风险等方面的区别，说明对疫苗产品而言，一类生物制品和非一类生物制品区分不同的资本化*策是否符合实际情况；（2）发行人的同行业可比公司为康泰生物、沃森生物和智飞生物，其中康泰生物以取得申报生产药品注册申请受理通知书、智飞生物以疫苗研发进入三期临床作为资本化起点，请补充说明发行人的资本化*策是否与同行业可比公司存在重大差异；如按可比公司口径进行资本化，测算对报告期内财务数据的影响；结合华兰生物和天坛生物目前疫苗收入的占比说明其资本化会计*策是否具有可比性；（3）发行人对一类生物制品、非一类生物制品研发支出的资本化*策是否具有一贯性，是否符合《企业会计准则》的规定，是否有明确的内外部依据支撑；请提供相关资本化依据的证明文件；（4）发行人对MCV2和MCV4的研发支出自年实质开展临床试验开始资本化，请说明如何在两个项目开始一期临床时判断两个在研项目符合资本化五个条件，请分产品逐条分析；（5）根据发行人研发管线进度，婴幼儿用Dtcp、Dtcp加强疫苗正在进行临床1期试验且属于非一类生物制品，但报告期内未见相关研发支出资本化。请说明上述产品研发支出未达到资本化条件的原因，与MCV2和MCV4进入1期临床后在适用五个条件上有何区别。
回复：
（1）说明对疫苗产品而言，一类生物制品和非一类生物制品区分不同的资本化*策是否符合实际情况
对于公司所处的疫苗行业而言，预防用一类生物制品研发投入较大，研发成功率低，临床后疫苗研发各核心环节面临风险更高，总体研发难度更大，进入临床阶段仍有较大的不确定因素及失败可能，不具备研发出新产品的基本条件，不宜确认进入开发阶段，而以获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开发阶段的时点更为合理。相比预防用一类生物制品，预防用非一类生物制品研发投入更少,研发成功率更高，临床研发成功率高于50%，临床后疫苗研发各核心环节面临的风险和不确定性相对更低，具有研发出具有实质性改进产品的基本条件，进入开发阶段相对合理审慎。因此，一类生物制品和非一类生物制品区分不同的资本化*策符合实际情况。
（2）请补充说明发行人的资本化*策是否与同行业可比公司存在重大差异;如按可比公司口径进行资本化，测算对报告期内财务数据的影响
公司资本化*策处于同行业中位水平，符合行业惯例及《企业会计准则》规定。
如参考智飞生物按三期临床作为资本化时点测算，影响年-年的损益金额分别为0万元、.34万元、0万元及0万元，占年-年净亏损绝对值的比例分别为0%、3.25%、0%及0%，对公司经营成果及财务状况的影响较小。
如参考康泰生物以取得申报生产药品注册申请受理通知书作为资本化时点测算，影响年-年的损益金额分别为0万元、2,.00万元、1,.46万元及.05万元，占年-年净亏损绝对值的比例分别为0%、33.06%、7.43%及3.16%，对公司经营成果及财务状况的影响自年以来呈下降趋势。
年-年，公司净利润分别为-4,.20万元、-6,.91万元、-13,.17元及-15,.15元，尚处于持续亏损阶段，公司资本化*策按可比公司口径测算的影响对公司财务状况影响较小。
（3）发行人对一类生物制品、非一类生物制品研发支出的资本化*策是否具有一贯性，是否符合《企业会计准则》的规定
公司根据《企业会计准则第6号一无形资产》相关规定，明确规定了划分研究阶段和开发阶段的具体标准以及满足资本化的条件,对于一类生物制品，在获得药品监管机构的新药批准文件时作为进入开发阶段的时点，满足准则规定的资本化五项条件时予以资本化,对于非一类生物制品，在实质开展临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足准则规定的五项条件予以资本化。上述会计*策于报告期内均一贯执行，未发生变更，符合《企业会计准则》的规定。
（4）发行人对MCV2和MCV4的研发支出自年实质开展临床试验开始资本化，请说明如何在两个项目开始一期临床时判断两个在研项目符合资本化五个条件
公司在研项目“冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2)”(和"ACYW群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)”于年1月由河南省疾病预防控制中心组织举办临床试验启动会议,进入实质开展临床试验阶段，项目由研究阶段进入开发阶段。公司组织管理层及内部专家对项目进入开发阶段后是否满足资本化的5个条件8-1-1-召开专题会议讨论,并形成专项报告,作为研发项目财务处理的依据。
（5）请说明部分产品研发支出未达到资本化条件的原因
婴幼儿用DTcP与DTcP加强疫苗，注册分类为预防用生物制品4类，于年1月取得临床试验批件(批件号
)年11月，河南省疾病预防控制中心与公司签订疫苗临床试验项目协议，截至招股说明书出具日，上述两个项目尚处于临床准备工作阶段,河南省疾病预防控制中心尚未召开临床试验启动会，尚未实质开展临床试验,未达到公司资本化会计*策所规定的开发阶段时点，未达到论述资本化五个条件的前置条件。
MCV2,注册分类为预防用生物制品3类，于年12月取得临床试验批件(批件号)。MCV4,注册分类为预防用生物制品6类，于年12月取得临床试验批件(批件号)。年1月，河南省疾病预防控制中心与公司签订疫苗临床试验项目协议，并于当月召开临床试验启动会,项目进入实质开展临床阶段，达到公司资本化会计*策所规定的开发阶段时点，并经公司审慎论证满足资本化五个条件，于年1月肝始资本化。
案例二：沃森生物（）
沃森生物在年年度报告中披露资本化研发支出占研发投入的比例高达74.93%，为此公司收到了交易所的问询函。
询问：报告期内，你公司开发支出中其他项目本年资本化金额增加2,.84万元，请按具体项目列示研发项目所处阶段及资本化依据，并说明研发费用资本化是否符合公司会计*策及《企业会计准则》的规定。
回复：
（1）公司将具有创新性的药品项目（疫苗）是否取得临床总结报告作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点，将取得临床总结报告前发生的研究投资于当期费用化（计入研发费用）；将取得临床总结报告后至所研发项目达到预定用途前发生的研发投资于当期资本化（计入开发支出）。
将仿制药品项目（疫苗）是否取得临床批件作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点，将取得临床批件前发生的研究投资于当期费用化（计入研发费用），将取得临床批件后至所研发项目达到预定用途前发生的研发投资于当期资本化（计入开发支出）。报告期内，公司开发支出其他项中资本化项目明细如下：
①云南沃森、玉溪沃森于年1月23日获得“ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”国家药品监督管理局批准的临床试验批件，批件号为L，达到资本化时点，该项目现处于临床研究阶段。
②上海泽润于年6月5日获得“重组肠道病*71型病*样颗粒疫苗（毕赤酵母）”国家药品监督管理局批准的临床试验批件，批件号为CXSL，达到资本化时点，该项目现处于临床研究阶段。
（2）公司“23价肺炎球菌多糖疫苗”、“A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗”、“ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗”、“吸附无细胞百白破疫苗”均为公司已上市销售疫苗产品。根据药品研发、注册、生产管理办法的规定，疫苗研发项目共需进行4期临床试验，其中Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束并取得药品注册批件和GMP证书生产后，开发支出资本化停止，产品上市开始销售，而IV期临床研究需在疫苗产品上市销售后进行。由于药品注册批件有效期为5年，在5年到期之前必须按照国家关于药品再注册的规定，重新申请药品注册批件有效期，药品注册批件对疫苗产品上市后需继续进行的IV期临床研究内容作出规定，IV期临床研究资料于再注册前按补充申请提交，由国家药品监督管理局药审中心进行技术审评，审评通过方可获得药品再注册批件。因此，公司在申请药品再注册前必须进行IV期临床研究，并对应发生相关支出。该项支出将在未来一定期限内持续给公司带来产品经济效益，故公司参照《药品再注册批件》的有效期限5年,将IV期临床研究投资成本作为资本化投入，待研发工作结束到达预期目标时结转并按5年期进行摊销。
反观恒瑞医药（606），近几年的年报里，研发投入全部费用化。例如，年年度报告中，公司研发人员共3,人，占员工总数的14%,这么一支庞大研发团队,研发投入资本化的比重为0，也就是把所有研发投入都做了费用化处理，从当期利润里扣除，交出了一份不含水分的成绩单。
案例三：用友网络（）
公司对年度的研发费用进行了部分资本化的处理方式。年，公司继续加大对云服务业务的研发投入，整体研发投入较年度增长了1.8%。公司对符合资本化条件在中长期产生效益的产品与技术研发项目进行了研发投入资本化，资本化研发投入金额占当期研发总投入的23.6%。
同样，反观同行业的中望软件（）,年至年6月报告期间，公司的研发支出均未进行资本化方式处理。因此，像软件信息、生物医药这些行业，研发项目能不能成功变现存在很大的不确定性，对研发费用的资本化处理就需要非常谨慎。但实际操作中，资本化处理的确认存在很强的主观性，往往会大幅度干扰公司的实际利润。
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