原标题:国内首个四价流脑结合疫苗正式获批
辉瑞投资有限公司和康希诺生物股份公司近日共同宣布,首款ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体),商品名称为曼海欣(以下简称:四价流脑结合疫苗)正式获得国家药品监督管理局批准,用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群、C群、W群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)。作为我国首个且唯一覆盖A、C、W、Y四种血清群的流脑结合疫苗,助力升级现有流脑疫苗免疫策略,扩充高发病年龄组的致病血清覆盖,填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。
“在我国,流脑是被公众低估的儿童急性感染性疾病之一。”医院原副院长、儿童呼吸和感染性疾病专家杨永弘教授表示:“3月龄婴儿体内有流脑母传抗体者比例低,且抗体衰减速度快,1岁以内发病例数多,年龄越小病死率越高。根据公共卫生科学数据中心,流行性脑脊髓膜炎数据库显示,每4个1岁以下的流脑患儿中,就有一例死亡。因此,我们尤其需要重视对小月龄婴儿的保护。”
流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌,该菌通过呼吸道传播,可由鼻咽部侵入血循环,最后定位于脑膜及脊髓膜,形成化脓性炎症。流脑发病具有不确定性,初始症状可能不典型,类似于感冒或流感,较难诊断。流脑疾病进展迅速、结局凶险,如果没有及时治疗,可在24小时内危及生命,即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、听力损害、截肢等严重的长期后遗症。
目前,流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战。世界卫生组织发布的《年战胜脑膜炎》计划中,倡议“消除细菌性脑膜炎流行,使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡减少70%”。
杨永弘表示:“近年来,流脑致病血清群发生了明显变化,呈现多元化趋势。数据显示,我国流脑主要致病血清群经历了不同阶段,从以前的A群为最优势血清群,转为后来的C群居多,再到目前出现A、B、C、W、Y群等多种血清群多元化趋势。因此,开发并积极应用血清群覆盖更广泛的流脑疫苗,将更有助于加强我国流脑疾病防控能力建设。”(汤彦俊)
(责编:赵竹青、陈键)
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