结核性脑膜炎

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康希诺A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批 [复制链接]

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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。

6月23日,康希诺(.SH)发布公告,公司已获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。

据悉,国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为MPSV2及MPSV4产品无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。

公司MCV2已完成I期和III期临床试验,I期临床结果初步显示公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III期临床试验显示,公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比,公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性,于6至11个月及12至23个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。

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