结核性脑膜炎

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天风医药智飞生物与默沙东续签代理协议 [复制链接]

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郑薇/潘海洋团队(郑薇/潘海洋/赵楠/赵雅韵)

联系人:潘海洋

投资摘要

事件:年12月22日,公司与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向公司独家供应协议产品,并许可公司根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。协议自年1月1日起至年6月30日止,维持2年半。协议产品包括HPV疫苗(佳达修9及佳达修)、五价轮状病*疫苗(乐儿德)、23价肺炎疫苗指(纽莫法)、灭活甲肝疫苗指(维康特)。其中,HPV疫苗-年基础采购金额分别为.89、.57、62.6亿元,最高可调采购金额分别为.4、.96、89.43亿元。五价轮状-年采购金额分别为10.4、11.05、5.72亿元,年最高可调采购金额为13亿元。

强大销售助力代理默沙东产品快速放量,奠定公司业绩增长坚实基础

智飞与默沙东自年4月25日起开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等,合作关系接近十年。代理的九价HPV疫苗年进入中国市场,当年批签发约万支,年批签发万支,同比大幅提升%,M1-11批签发万支,同比+70%,四价HPV疫苗M1-11批签发.5万支,同比+53%。年度和年M1-9,公司向默沙东采购代理产品的金额分别约为60.89和72.13亿元。若按照协议中年最低采购金额计算,几大品种年合计.07亿元。按照新协议,HPV疫苗采购金额年相较于年增长69.0%,相较于年(年化近似估算96.17亿元)增长7.0%;最高采购额相应增长率分别达到97.7%及25.2%。

整体上看,公司代理的HPV疫苗产品近年带动公司业绩实现高速增长。此次公司谈判协议奠定了公司未来以HPV疫苗为核心的代理品种持续稳健增长的基础,也为公司业绩增长打下坚实基础。从疫苗产业发展趋势看,我们认为,产品贯穿始终,而且随着发展阶段的不同,后续创新品种更加关键;同时,商业化能力对于疫苗而言亦非常重要,而且,随着时间的推移,其重要性将日益凸显,公司在疫苗领域的强大销售能力有望继续快速推动代理产品的放量。

研发进展顺利,公司逐步进入产品收获期,重组新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验

根据公司近期的投资者调研纪要,公司在研产品共计28项,进入注册程序的项目17项,EC已上市并于多省中标;母牛分枝杆菌疫苗(微卡)处于上市申请中,目前已完成生产现场检查;公司结核产品矩阵的产品还有在研产品冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物。处于III期临床的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞),与冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等属于狂犬疫苗矩阵。同处于III期临床的还有四价流感病*裂解疫苗,与其同属呼吸道病*疫苗矩阵的产品还包括:重组新型冠状病*疫苗(CHO细胞)、流感病*裂解疫苗、呼吸道合胞病*(RSV)疫苗、重组MERS病*疫苗等。此外,公司肺炎疫苗矩阵包括15价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎疫苗,在肠道病疫苗矩阵公司也在积极研发,包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、肠道病*71型灭活疫苗、四价重组诺如病*疫苗(毕赤酵母)、双价手足口病疫苗、灭活轮状病*疫苗、双价重组轮状病*疫苗(毕赤酵母)。同时,公司也积极完善脑膜炎疫苗矩阵,ACYW群流脑结合疫苗、重组B群脑膜炎球菌疫苗及其他疫苗等。公司在研项目储备丰富,产品研发梯次合理,未来逐步进入产品收获期,奠定公司持续长期增长。重点的重组新冠疫苗(CHO细胞)已完成I、II期临床试验,具有良好的安全性和免疫原性,12月10日在乌兹别克斯坦正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验。

看好公司创新产品落地及销售布局,维持“买入”评级

公司作为行业龙头企业,研发能力不断提升,随着自主疫苗的陆续上市,逐步迎来创新产品收获期,公司业绩有望迎来强劲增长。续签默沙东产品代理奠定公司未来2-3年增长基调,同时我们认为公司的商业化能力仍被市场低估,公司强大的销售能力的竞争优势未来将不断体现,预计-年EPS分别为2.02、2.67及3.41亿元,对应PE分别为78、59、46倍,维持“买入”评级。

风险提示:新冠疫苗研发失败,默沙东代理续约谈判结果低于预期,微卡等疫苗获批进度低于预期,研发进度低于预期,产品销售低于预期,行业黑天鹅事件

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