热门抗生素再添一家,集采格局四进三 [复制链接]

8月4日，上海复星医药子公司沈阳红旗制药收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》（批件号：B），该药品通过一致性评价，为国内第4个过评产品。

一、该药品的基本情况

药品名称：盐酸乙胺丁醇片

剂型：片剂

规格：0.25g

注册分类：化学药品

药品生产企业：沈阳红旗

原批准文号：国药准字H

审批结论：通过一致性评价

二、该药品的相关信息

该药品为抗结核药物，主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

根据IQVIACHPA最新数据，年度，乙胺丁醇于中国境内销售额约为人民币万元。杭州民生药业占据40.42%的份额市场，紧随其后的是沈阳红旗制药（31.23%），成都锦华（18.64%），剩下不到10%的市场由华南药业、特一药业、宜昌人福等9家企业共享。

（来源：米内数据库）

值得注意是，盐酸乙胺丁醇片为第三批国家药品集采入围品种之一。

截止目前，国内获批生产本品的企业达家之多，而通过一致性评价的企业仅有4家，分别为杭州民生药业、广东华南药业、沈阳红旗制药、宜昌人福药业，集采竞争格局演变至“4选3”。

还有内蒙古兰太药业、广州白云山明兴制药已提交一致性评价补充申请，目前在评审阶段。在第三批国采开标之际，两家企业的产品能加速过评，取下集采入场券吗？我们拭目以待。

截至年7月，沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1,万元（未经审计）。

▲来源：上市公司公告

▲编辑：苍穹

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