结核性脑膜炎

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国内首个四价流脑结合疫苗获批今年7款新 [复制链接]

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新京报讯(记者张秀兰)12月31日,康希诺港股股价再次上涨,这或许与此前的利好消息有关。12月29日,康希诺宣布,首款ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)(以下简称四价流脑结合疫苗)获国家药监局批准,成为我国首个且唯一覆盖A、C、W、Y四种血清群的流脑结合疫苗。

康希诺拿下第三款商业化产品,股价上涨

12月29日,康希诺披露,四价流脑结合疫苗获国家药监局批准,用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群、C群、W群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌等引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似,很难被发现。如果没有及时治疗,可能导致永久性残疾(如脑部损伤,失聪和认知障碍)等后遗症,甚至导致患者死亡,死亡率可达20%至35%。

国内主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,MPSV2及MPSV4无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答,须使用结合疫苗方能解决该疾病的免疫预防问题。

康希诺四价流脑结合疫苗是我国首个且唯一覆盖A、C、W、Y四种血清群的流脑结合疫苗,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。该疫苗也成为康希诺继新冠疫苗、二价流脑疫苗之后的第三款商业化产品。

12月30日,康希诺在科创板、港股均呈上涨,分别收于.88元/股、.70港元/股,涨幅分别为0.36%、3.86%。12月31日,康希诺港股股价再次上涨,收于.20港元/股,上涨1.41%。

基于康希诺在年与辉瑞达成的合作,辉瑞将负责该款疫苗在国内的市场推广,双方合作期限最长为10年,此次合作也开创了在外资与本土企业的合作中,由中国疫苗企业主导研发和生产,由外资企业负责推广的先例。

今年已有7款疫苗获批,均来自本土企业

随着康希诺四价流脑结合疫苗的获批,国家药监局今年批准的疫苗产品也达到7款。这7款疫苗均来自本土企业,其中不乏重磅产品。

在7款疫苗产品中,3款为新冠疫苗,分别为北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)、国药中生的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体),其他4款产品为智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗、科兴生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、北京民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗)及康希诺四价流脑结合疫苗。

其中,智飞生物注射用母牛分枝杆菌成为国内外首个批准上市、可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品。当前,结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药,由于预防性用药给药方案的时长、成本和毒性(副作用),带来实际操作的问题,应用扩展慢,预防微卡(该疫苗商品名)提供优化干预方法,市场规模有望达到38亿元。13价肺炎疫苗有疫苗界“黄金品种”之称,北京民海生物成为继辉瑞、沃森生物后,国内第三家获批企业。中检院统计数据显示,年全年13价肺炎疫苗合计批签发量达.86万剂。其中辉瑞为.35万剂,沃森生物批签发量达.51万剂,民海生物将与两者共同分享这一市场。

校对柳宝庆

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