结核性脑膜炎

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对健康的希望和承诺康希诺 [复制链接]

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最近这段时间用几篇文章(包括今天这篇),从知识概念、行业分析和个股分析等方面,详细介绍了疫苗行业,希望大家能对这个行业有更深入的认识。

一、恒瑞医药点评

在介绍康希诺之前,先简单聊聊最近比较落寞的创新药龙头—恒瑞医药。

其它茅系列经过年后这波杀跌,最近多多少少都有了些反弹,唯独恒瑞一直跌跌不休,毫无起色,4月发的年报和一季报,也没有太多亮点。

首先看下利润增速,20年实现归母净利润63.28亿元,同比增长18.78%,一季度实现归母净利润14.97亿元,同比增长13.77%,增速没达到20%的业绩考核目标,这是因为其中包含了股权激励费用。按照考核办法是不考虑这部分因素的,如果扣除后,利润增速都在20%以上。特别是年在疫情+传统仿制药大品种集采双重压力下,能实现这样的增长实属不易。

恒瑞医药有四大业务板块:抗肿瘤、麻醉用药、造影剂和综合类,抗肿瘤是公司最核心的业务管线,麻醉和造影则是两个具有明显优势的特色赛道,而其他类则包含了心血管、糖尿病和自身免疫等多个市场空间庞大的领域。

(1)首先看抗肿瘤板块,该板块贡献了年绝大部分的业绩增长,板块收入.68亿元,同比增长44.37%,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗年销量同比增长.42%,预计销售额在45亿元左右,基本符合预期。

年公司拿到的创新药批件,主要就是在抗肿瘤板块,包括卡瑞利珠单抗的二线食管癌、二线肝癌和一线非鳞非小细胞肺癌等适应症获批上市,一线和二线鼻咽癌申报上市,还拿到了阿帕替尼二线肝癌适应症以及氟唑帕利的新药批件。

(2)麻醉板块年收入45.91亿元同比下滑16.63%,下滑幅度超预期,主要是因为疫情对常规诊疗的影响一直没有完全恢复,以及集采对麻醉板块的影响在年比较大,-年可能会面临阿曲库铵等核心大品种的集采,预计还会继续承压。

(3)造影剂和综合类产品基本没有没有新的品种,增速也相对较低,21年同样有一个大品种碘克沙醇面临集采。

另外,前段时间财政部对19家医药企业作出行政处罚,因为存在着使用虚假发票、票据套取资金体外使用、虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金等违规行为,其中也包含了恒瑞。但这并不是恒瑞股价低迷的诱因,因为这些“学术费用”,已经成为行业内药企“常规”的营销支出,总体影响不大。

下面是21-22年恒瑞潜在上市的创新药整理:

●PD-1卡瑞利珠单抗的新适应症:一二线鼻咽癌上市、一线食管癌申报上市;

●Parp抑制剂的卵巢癌、输卵管癌等维持治疗适应症预计今年获批上市;

●TPO-R激动剂的海曲波帕(升白药)预计今年获批上市;

●两个糖尿病新药瑞格列汀和恒格列净预计在今年底或明年上市;

●SHR片(CDK4/6抑制剂)预计年获批上市;

●PD-L1(SHR)预计年三季度获批上市。

在恒瑞的业绩交流会上,恒瑞自己也说了21--22年会是很艰难的两年,今年会受到第二到第四批集采的影响,明年会有第五批集采的影响,研发费用也在持续加大,利润增速不可能达到很快的水平,公司也不考虑将研发投入资本化。

恒瑞未来几年最重要的研发开支,就是在国际市场的临床试验,公司也表示做海外临床的成本比国内高5-10倍;另外,在海外自建研发和销售团队的难度、以及推进国产创新药在海外自主申报上市的难度,是远远超乎想象的。但是作为志在全球的创新药先行者,这一关是必须要闯的。

尽管当下可能要适当降低增长的预期,但长期依然看好恒瑞,因为恒瑞可能是当下中国传统制药巨头里,唯一有机会实现真正国际化创新的公司,也依然是传统药企中最优秀的企业,没有之一。在其它公司都在做中华神药的时候,它在做专科仿制药;当其它公司都在做专科仿制药的时候,它已经开始做创新药。当前的市场环境,能募集到资金的公司很多,但能有优秀的前瞻力和强大的执行力,才更稀缺。

二、康希诺

1.公司简介

公司于年成立,总部在天津,去年8月刚上市。

疫苗研发管线包括预防脑膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、结核病、新冠病毒、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。其中首个产品埃博拉病毒疫苗已于年10月取得新药证书,两款脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4已经提交新药申请并获受理。

目前,公司在境内外取得18项授权发明专利,并搭建了“多糖蛋白结合技术”、“蛋白结构设计和重组技术”、“基于腺病毒载体疫苗技术”和“制剂技术”四大专有平台技术,用于创新疫苗的开发。

2.行业情况

公司目前已上市的疫苗涉及埃博拉和脑膜炎两个行业,行业情况我们分开来看。

(1)埃博拉病毒离我们感觉挺遥远,不过是一种很可怕的病毒,死亡率约为50%,频繁爆发和高死亡率已引发全球

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