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赛道战,赛诺菲新CEO的100天 [复制链接]

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赛诺菲昨日宣布将停止糖尿病和心血管疾病药物研发,业内一片哗然,一代胰岛素巨头不免让人惊叹。

面对竞争对手诺和诺德和礼来在研发管线的大幅超越,这可能是当下壮士断臂的开始。

之后紧接着一系列针对研发管线的改革,新CEOPaulHudson韩保罗的快速和果断开始显现。

▲赛诺菲首席执行官PaulHudson

就职天,CEOPaulHudson表示“速度”是赛诺菲转型的重点“不要等到一切都太晚”。

01全面架构调整,轻装上阵

法国公司赛诺菲此前一直受到产品管线的困局。

尤其是糖尿病领域,受专利断崖冲击,一方面由于价格争议导致利润下降;另一方面在研发领域远远落后于竞争对手诺沃诺德和礼来;曾经的王牌管线成了鸡肋。

此前就因销售业绩的下滑,迅速引发了人员裁减,

去年1月,主要因为胰岛素Lantus销售不佳,赛诺菲美国糖尿病和心血管销售团队裁员人;今年6月,赛诺菲计划在德国和法国的研发业务裁员近人,重组之后终止心血管研究项目、缩小糖尿病工作范围,将研发重心转向肿瘤、免疫学、罕见病等领域上。从退出糖尿病、心血管研发,韩保罗开始了“轻装上阵”之路。

架构全面调整,3+1

重组后的公司架构将包括独立出来的消费者医疗保健(consumerhealthcare)部门,和三个全球性业务部门,分别专注于特药(免疫、罕见病、血液、神经、肿瘤),普药(糖尿病、心血管和成熟药品)和疫苗。

此前给赛诺菲带来市场领导地位的糖尿病和心血管领域的药物研发将会中止。

▲重组后赛诺菲架构

特药部门带来营收约亿欧元,普药营收约亿欧元,疫苗营收约50亿欧元,消费者保健营收约50亿欧元。

天,剥离,并购聚焦优势管线

诺华背景的韩保罗在并购剥离方面非常有经验。上任以来通过剥离、并购,让赛诺菲快速聚焦优势管线,到年,预计将节省22亿美元。一系列动作是多年来法兰西荣耀罕见的快速。

12月2日,3.5亿剥离防粘连薄膜产品给百特

年12月2日,赛诺菲宣布将防粘连薄膜产品Seprafilm以3.5亿美元卖给百特。

Seprafilm是一种透明生物薄膜,由健赞公司研发,赛诺菲在年以亿美元收购了健赞,从而获得这个产品线。

12月9日,溢价%收购抗癌新锐公司Synthorx

12月9日,赛诺菲宣布以总价25亿美元收购Synthorx,溢价%。

此次收购也是PaulHudson担任赛诺菲首席执行官的第一次并购大动作,将给赛诺菲带来新一代在研IL-2抗癌药THOR-。赛诺菲认为THOR-有望成为未来免疫肿瘤学(I/O)联合疗法的基础。

▲Synthorx与赛诺菲管线协同前景

12月,或出售和再生元的合资公司股份12月,赛诺菲修订了与再生元公司(Regeneron)关于IL-6受体抑制剂Kevzara(sarilumab)和PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)的合作。

根据新协议,赛诺菲将拥有Kevzara的全球独家代理权,并将降脂药Praluent美国的所有权转让给了再生元(Regeneron)。由于此前Hudson表示要简化赛诺菲业务,引发了投资者对赛诺菲可能出售其在与再生元合资公司21%股份的担忧。

令人惊讶的是,在所有削减措施中,此前一直传闻要被剥离的消费者健康仍然是一个独立的业务,并拥有自己的研发和制造能力。

尽管如此,所有这一切,包括该集团打算将Cialis和Tamiflu转换为非处方药以提高该部门营业额的意图,似乎都是最终出售消费者健康的序曲。

六大项目,重建高速增长新通道

在架构调整和重新定位的过程中,赛诺菲还快速确定了包括Dupixent在内的未来能带来巨大增长的六大管线项目,建立起新的高速增长通道。

▲赛诺菲未来六大管线项目

血友病药物Fitusiran对于同时具有甲型和乙型血友病抑制剂的患者,有不同的疗效。即便如此,由于安全问题,其最终的销售潜力仍不清楚。

唯一被投资者认可的是Venglustat,其用于溶酶体贮积病,包括高雪氏,法布里和泰萨克斯氏病以及帕金森氏病的亚型。但是如果期望营收要高于目前EvaluatePharma预测的年销售额0万美元,投资者希望可以看到更多的积极数据,

Nirsevimab(SP)和BTK抑制剂SAR在呼吸道合胞病*RSV和多发性硬化症的适应症方面都将与更领先的竞争对手抗衡。

虽然形势看起来并不轻松,对此韩保罗似乎对赛诺菲六大管线项目的竞争能力充满信心,他认为一半以上管线将有超凡表现。

02研发管线,重回“一线”竞争

韩保罗在担任诺华制药CEO期间推出了银屑病药物Cosentyx等重磅新药。而就任赛诺菲CEO后,他面临非同寻常的挑战,以“慢动作”闻名的赛诺菲的研发团队。而且除了晚期抗癌药物伊沙妥昔单抗(isatuximab)之外,赛诺菲的研发机构几乎没有产生什么真正的价值。

因此,从研发管线着手,在根本上“治理”赛诺菲的“慢”。

以三大发展核心为增长依托

韩保罗认为,赛诺菲新药研发重组在未来6年可以分为两部分:

-年,将专注于对研发管线的筛选,聚焦于潜在“first-in-class”或“best-in-class”产品的开发;年以后,有望推出革新性产品并且提高研发生产力。

以未来核心增长驱动为考量,韩保罗提出了以“Dupixent”、“疫苗”和转化疗法方案为发展核心。

Dupixent:是一种全人源化单克隆抗体,于年在美国首次获批上市,用于治疗中度至重度特应性皮炎、鼻息肉和哮喘,能最大限度造福2型炎症患者,预计是赛诺菲未来增长的主要支柱之一。

其峰值销售额有望突破亿美元。然而很少有分析师预测峰值销售能超过70亿美元。Dupixent此前表现优秀,年第三季度全球销售额增长.8%,达5.61亿欧元(6.26亿美元)。赛诺菲认为,由于Dupixent仅用于3.5%的特应性皮炎成年人和1.3%的12-17岁青少年,因此存在显著的增长空间,公司将充分利用现有市场以及深度挖掘新市场,实现到年呈现稳定的中高个位数增长趋势。

Dupixent是赛诺菲与再生元公司联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂。IL-4/IL-13是介导2型炎症反应的重要细胞因子。已经获得FDA批准治疗中重度特应性皮炎(湿疹)和中重度哮喘患者。今年又获批扩展适应症,与其它药物联用治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成人患者。

▲Dupixent增长空间

由于2型炎症与多种疾病相关,赛诺菲计划进一步扩展Dupixent的适应症,治疗其它与2型炎症相关的疾病,其中包括结节性痒疹(PrurigoNodularis),慢性自发性荨麻疹(ChronicSpontaneousUriticaria),大疱性类天疱疮(BullousPemphigoid),嗜酸性食管炎(EosinophilicEsophagitis),慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。

即便如此,竞争仍然很激烈,比如Dermira公司的Lebrikizumab,其在临床IIA期试验阶段报告了令人印象深刻的疗效和安全性。因此韩保罗将营收预期放在如此高的数字,压力也不小。

疫苗,将由三个核心产品线(脊髓灰质炎、流感、脑膜炎)和呼吸道合胞病*(RSV)驱动增长。

▲疫苗核心产品管线

赛诺菲目前有六款优先开发的转化治疗方案,将有可能改变现在未被满足的的临床治疗模式和领域。

▲6大转化治疗方案

以上的一切都是一种未来战略的假设。

重回一线创新药的竞争,对整个赛诺菲的执行力是一个强大的考验,英国人韩保罗是否能如愿以偿。

03中国为未来增长核心区域

在中国市场,赛诺菲选择重新定位以迎来新的增长阶段,仍然会尽力推动现有产品和糖尿病产品的销售增长。在此前的进博会上韩保罗也表示,创新药将第一时间引进中国。

第一时间引进创新药

赛诺菲计划明年第四季度在中国推出其重磅药Dupixent,治疗特应性皮炎患者。并且计划在今后6年推出25个以上主要治疗罕见病和癌症的产品。

▲赛诺菲计划在中国推出的产品

人才,架构更好适应中国市场

此前赛诺菲中国就对业务线进行了新调整。

3月,赛诺菲普药和新兴市场巴西总裁PiusHornstein上任中国区总裁;10月,对中枢神经系统事业部和内科事业部进行了进一步融合划分为综合专科(北)、综合专科(南)和精神专科团队,整合为新的组织机构;11月,将糖尿病事业部进行拆分,划分为口服药和针剂两个团队。快速敏捷地适应高速变化的中国市场,是赛诺菲在中国的必须策略。

赛诺菲曾经改变了糖尿病和心血管疾病的治疗,但是最终退出“战场”。医疗医药产业充满了无数未知的可能。

对于在这个行业的我们始终充满期待。

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